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Introducción: el aumento en el consumo de productos naturales es debido principalmente a la percepción de que al ser "naturales" sólo pueden ser beneficiosos y carecen de riesgos para la salud.  Objetivo: caracterizar las reacciones adversas asociadas al uso de los fitofármacos que se comercializaron en Cuba en el período 2003-2010.  Método: se realizó un estudio observacional, descriptivo, y transversal. Se consideró elegible para el estudio a la totalidad de los reportes de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) producidas por fitofármacos a la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia durante el periodo de estudio.  Resultados: la mayoría de los reportes de sospechas de reacciones adversas se distribuyeron en el grupo etáreo de 31-60 años (51.5%). El Allium sativum L (ajo) tintura y jarabe (15.4.0%) y el Aloe vera L jarabe (8.5%) fueron los fitofármacos más notificados. El órgano más afectado por las reacciones adversas fue el digestivo. La mayoría de éstas fueron clasificadas de leves y probables.  Conclusiones: Las reacciones adversas, por fitofármacos, reportadas al sistema cubano de farmacovigilancia son en su mayoría leves, se presentan en las mujeres adultas y afectan al sistema digestivo y la piel con mayor frecuencia.